Estratto determina V&A/ 831 del 4 maggio 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Boots
Pharmaceuticals S.R.L. (codice fiscale 02077880991) con sede legale e
domicilio fiscale in via Cesarea 11/10, 16121 - Genova (GE).
Medicinale CLARILAX STITICHEZZA
Confezione AIC n° 027857010 - "adulti 6,75 g soluzione rettale" 6
microclismi
Medicinale CLARILAXINA STITICHEZZA
Confezione AIC n°
031330018 - "prima infanzia 675 mg supposte" 6 supposte
031330020 - "prima infanzia 900 mg supposte" 6 supposte
031330032 - "bambini 1350 mg supposte" 6 supposte
031330044 - "adulti 2250 mg supposte" 6 supposte
031330057 - "bambini 1350 mg supposte" 18 supposte
031330069 - "adulti 2250 mg supposte" 18 supposte
031330071 - "prima infanzia 900 mg supposte" 12 supposte
Medicinale NIROLEX GOLA
Confezione AIC n° 035762018 - "0,25 % collutorio" flacone 160 ml
Medicinale NIROLEX TOSSE E CATARRO
Confezione AIC n° 037190016 - "4 mg/5 ml sciroppo" flacone da 250
ml
alla societa': Almus S.R.L. (codice fiscale 01575150998) con sede
legale e domicilio fiscale in via Cesarea, 11/10, 16121 - Genova
(GE).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.