Decreto n. 65 dell'11 aprile 2016 
 
 
        Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/V/0355/001/MR 
 
    Medicinale veterinario EPROMEC  5  mg/ml  Soluzione  Pour-on  per
bovini da carne e bovine da latte 
    Titolare A.I.C.: 
      la  societa'  Chanelle   Pharmaceuticals   Manufacturing   Ltd,
Loughrea, Co. Galway, Ireland; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      lo  stabilimento  della  ditta  titolare  dell'A.I.C.  Chanelle
Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Co. Galway, Ireland; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    1 flacone in Polietilene-HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 104935010; 
    1 flacone in Polietilene-HDPE da 2,5 litri - A.I.C. n. 104935022; 
    1 flacone in Polietilene-HDPE da 3 litri - A.I.C. n. 104935034; 
    1 flacone in Polietilene-HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 104935046. 
    Composizione: 
      un ml contiene: 
    Principio attivo: 
      Eprinomectina 5 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti; 
    Specie di destinazione: 
      Bovini (bovini da carne e bovine da latte); 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Trattamento di infestazioni dei seguenti parassiti  interni  ed
esterni sensibili all'eprinomectina: 
    Nematodi gastrointestinali (adulti e larve L4) 
    Ostertagia spp. 
    Ostertagia lyrata (solo adulti) 
    Ostertagia ostertagi (comprese L4 inibite) 
    Cooperia spp. (comprese L4 inibite) 
    Cooperia oncophora 
    Cooperia pectinata 
    Cooperia punctata 
    Cooperia surnabada 
    Haemonchus placei 
    Trichostrongylus spp. 
    Trichostrongylus axei 
    Trichostrongylus colubriformis 
    Bunostomun phlebotomum 
    Nematodirus helvetianus 
    Oesophagostomum spp. (solo adulti) 
    Oesophagostomum radiatum 
    Trichuris spp (solo adulti) 
    Strongili 
      Dictyocaulus viviparus (adulti ed L4) 
    Oestridi (stadi larvali) 
      Hypoderma bovis 
      Hypoderma lineatum 
    Acari della rogna 
    Chorioptes bovis 
    Sarcoptes scabiei var. bovis 
    Pidocchi 
    Damalinia (Bovicola) bovis (pidocchi masticatori) 
    Linognathus vituli (pidocchi ematofagi) 
    Haematopinus eurysternus (pidocchi ematofagi) 
    Solenopotes capillatus (pidocchi ematofagi) 
    Mosche 
      Haematobia irritans 
    Prevenzione delle reinfestazioni 
      Il prodotto protegge gli animali dalle reinfestazioni da: 
    Nematodirus helvetianus per 14 giorni 
    Trichostrongylus axei e Haemonchus placei per 21 giorni 
        Dictyocaulus   viviparus,   Cooperia   oncophora,    Cooperia
punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum  e  Ostertagia
ostertagi per 28 giorni. 
    Validita': 
    del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. 
    dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. 
    Tempi di attesa: 
    Carne e visceri: 15 giorni 
    Latte: zero ore; 
    Regime di dispensazione: 
      da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: 
      efficacia immediata.