Estratto determina V&A n. 854/2016 del 10 maggio 2016_ 
 
    Procedura EU numero SE/H/0251/001-004/II/101  
    Medicinale: LUCEN.  
    Relativamente  alle  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. 
    Tipo II: C.I.11.b) 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  Aggiornamento  del  Risk
Management Plan per esomeprazolo (Versione n. 11) 
    Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.  -  codice
fiscale 00408570489 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.