Decreto n. 78 del 29 aprile 2016 
 
Procedura di mutuo riconoscimento n. HU/V/0125/001/MR. 
    Medicinale veterinario  ad  azione  immunologica  CEVAC  MASS  L,
liofilizzato per sospensione oculo - nasale per polli. 
    Titolare A.I.C.: Ceva salute animale S.p.A.  viale  Colleoni,  15
20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo  stabilimento  Ceva  -
Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Budapest, Szallas  u.  5  -
1107 (Ungheria). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      1 flacone da 3 ml da 1000 dosi A.I.C. n. 104973019; 
      1 flacone da 10 ml da 1000 dosi A.I.C. n. 104973021; 
      1 flacone da 10 m da 2500 dosi A.I.C. n. 104973033; 
      1 flacone da 10 ml da 5000 dosi A.I.C. n. 104973045; 
      10 flaconi da 3 ml da 1000 dosi A.I.C. n. 104973058; 
      10 flaconi da 10 ml da 1000 dosi A.I.C. n. 104973060; 
      10 flaconi da 10 ml da 2500 dosi A.I.C. n. 104973072; 
      10 flaconi da 10 ml da 5000 dosi A.I.C. n. 104973084; 
      20 flaconi da 3 ml da 1000 dosi A.I.C. n. 104973096; 
      20 flaconi da 10 ml da 1000 dosi A.I.C. n. 104973108; 
      20 flaconi da 10 ml da 2500 dosi A.I.C. n. 104973110; 
      20 flaconi da 10 ml da 5000 dosi A.I.C. n. 104973122. 
    Composizione: 
      principio attivo: 
        ogni dose (0,2 ml) contiene: 
          principio attivo:  virus  vivo  attenuato  della  bronchite
infettiva (IBV), ceppo Massachusetts B-48 102,8 - 104,3 EID50*. 
    * (EID50* = 50% dose infettante l'embrione). 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: polli. 
    Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli  contro
la bronchite infettiva (sierotipo Massachusetts) al fine di ridurre i
sintomi clinici respiratori, l'effetto bloccante l'attivita'  ciliare
e la presenza del virus in trachea. La protezione e' stata dimostrata
tramite infezione sperimentale con il ceppo Massachusetts M-41. 
    Inizio dell'immunita': 3 settimane dopo la vaccinazione. 
    Durata dell'immunita': 6 settimane dopo la vaccinazione. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni. 
    Periodo di validita' dopo diluizione secondo  le  indicazioni:  2
ore. 
    Tempi di attesa: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.