Decreto n. 77 del 29 aprile 2016 
 
Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0215/001//E/001. 
    Medicinale veterinario PRIMUN SALMONELLA E, liofilizzato per  uso
in acqua da bere per polli. 
    Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A.  c/Barcelones  26  Pol.
Ind El Ramassar -  08520  Les  Franqueses  del  Valles  -  Barcellona
(Spagna). 
    Produttore   responsabile   rilascio   lotti:   lo   stabilimento
Laboratorios Calier S.A. c/Barcelones 26 Pol. Ind El Ramassar - 08520
Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      1 flacone (20 ml) da 1000 dosi A.I.C. n. 104904014; 
      10 flaconi (20 ml) da 1000 dosi A.I.C. n. 104904026; 
      1 flacone (20 ml) da 2000 dosi A.I.C. n. 104904038; 
      10 flaconi (20 ml) da 2000 dosi A.I.C. n. 104904040. 
    Composizione: 
      principio attivo: 
        ogni dose contiene: salmonella enterica vivo attenuata subsp.
Enterica sierotipo Enteridis - ceppo CAL10 Sm + /Rif  +/Ssq-,  1-6  x
108 UCF. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: polli (pulcini da rimonta). 
    Indicazioni terapeutiche: pulcini da rimonta (galline  ovaiole  e
riproduttori): immunizzazione attiva per  ridurre  la  colonizzazione
degli organi interni (milza,  fegato,  intestino  cieco  e  ovaie)  e
l'escrezione fecale di ceppi di campo di Salmonella Enteridis. 
    Insorgenza  dell'immunita':   entro   14   giorni   dalla   prima
vaccinazione  e  entro  4  settimane  dopo  la  seconda  e  la  terza
vaccinazione. 
    Durata  dell'immunita':  fino  a  60  settimane  dopo  la   terza
vaccinazione, se usato secondo il piano di vaccinazione raccomandato. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni. 
    Periodo di validita' dopo diluizione in acqua conformemente  alle
istruzioni: 3 ore. 
    Tempi di attesa: carne e visceri: 21 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.