Decreto n. 79 del 4 maggio 2016 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0541/001 - 003/DC. 
    Specialita' medicinale veterinario CEFASEPTIN 75 mg compresse per
cani, Cefaseptin  300  mg  compresse  per  cani,  Cefaseptin  750  mg
compresse per cani. 
    Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia  S.r.l.,  via  Piana  n.  265,
47032 Bertinoro (FC). 
    Produttore   responsabile   rilascio   lotti:   lo   stabilimento
Vetoquinol SA Magny - Vernois, 70200 Lure (Francia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    scatola da 10 compresse da 75 mg - (A.I.C. n. 104819014); 
    scatola da 100 compresse da 75 mg - (A.I.C. n. 104819026); 
    scatola da 250 compresse da 75 mg - (A.I.C. n. 104819038); 
    scatola da 10 compresse da 300 mg - (A.I.C. n. 104819040); 
    scatola da 100 compresse da 300 mg - (A.I.C. n. 104819053); 
    scatola da 250 compresse da 300 mg - (A.I.C. n. 104819065); 
    scatola da 12 compresse da 750 mg - (A.I.C. n. 104819077); 
    scatola da 72 compresse da 750 mg - (A.I.C. n. 104819089); 
    scatola da 150 compresse da 750 mg - (A.I.C. n. 104819091). 
    Composizione: 
      Cefaseptin 75 mg compresse per cani. 
    Una compressa contiene: 
    Principio attivo: 
      cefalexin (come cefalexin monohydrate) 75 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Cefaseptin 300 mg compresse per cani: 
      una compressa contiene: 
    Principio attivo: 
      cefalexin (come cefalexin monohydrate) 300 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Cefaseptin 750 mg compresse per cani 
    Una compressa contiene: 
      Principio attivo: 
        cefalexin (come cefalexin monohydrate) 750 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      Cani 
    Indicazioni terapeutiche: 
      per il trattamento delle infezioni cutanee batteriche (comprese
piodermiti profonde e superficiali) causate da organismi sensibili  a
cefalexin, compresi Staphylococcus spp.; 
      per  il  trattamento  delle  infezioni  del   tratto   urinario
(comprese  nefriti  e  cistiti)  causate  da  organismi  sensibili  a
cefalexin, compresi Escherichia coli. 
    Validita': 
      Cefaseptin 75 mg compresse per cani: 
    periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 2 anni; 
    periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 16 ore. 
    Cefaseptin 300 mg compresse per cani. 
    Cefaseptin 750 mg compresse per cani. 
    periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 2 anni; 
    periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 48 ore. 
    Tempi di attesa: 
      non pertinente. 
    Regime di dispensazione: 
      da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: 
      efficacia immediata.