Estratto del provvedimento n. 326 del 12 maggio 2016 
 
    Medicinale veterinario ALTADOL 50 mg compresse solubili per cani. 
    Confezioni: 
      confezione da 30 compresse A.I.C. n. 103703029; 
      confezione da 100 compresse A.I.C. n. 103703031. 
    Titolare A.I.C: Formevet S.r.l., via Savona, 97 - 20144 Milano. 
    Oggetto del provvedimento: domanda di variazioni  raggruppate  di
tipo: IB,  B.II.a.3.a.1,  IB,  B.II.d.1.z,  IAin,  B.II.b.1.a;  IAin,
B.II.b.1.b; IB, B.II.b.1.e; IAin, B.II.b.2.c.2; IA, B.II.e.1.a.1 
    Per effetto delle suddette  variazioni  si  autorizzano,  per  il
medicinale veterinario indicato in oggetto, le seguenti modifiche: 
    Gli eccipienti utilizzati per l'aromatizzazione  delle  compresse
«aroma anice» e «aroma menta,  vengono  sostituiti  con  l'eccipiente
«aroma carne»; 
    L'aspetto delle compresse viene modificato da «Compresse  incise,
di colore da bianco a quasi bianco,  piatte,  con  bordi  smussati  e
caratteristico odore di menta»  a  «Compresse  incise  di  colore  da
bianco a  quasi  bianco  puntinato  di  marrone,  piatte,  con  bordi
smussati e caratteristico odore di carne»; 
    Per la fabbricazione, l'imballaggio  primario  e  secondario,  il
controllo e il rilascio dei lotti, l'officina Abiogen Pharma  S.p.A.,
via Meucci, 36, Loc. Ospedaletto  56121  Pisa  viene  sostituita  con
l'officina Labiana Pharmaceuticals, S.L.U., C/Casanova, 27-31 - 08757
Corbera de Llobgregat, Barcellona (Spagna); 
    Viene  modificato   l'imballaggio   primario   da   «Blister   in
polipropilene    bianco/alluminio»    a    «Blister    in    PVC/PVDC
bianco/alluminio». 
    Per effetto delle suddette variazioni, debbono essere  modificati
i relativi punti del riassunto delle  caratteristiche  del  prodotto,
del foglietto illustrativo, delle etichette e dei mock-up. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.