Estratto determina V&A/ 903 del 23 maggio 2016 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei   sotto   elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Actavis group
PTC EHF con sede legale e domicilio in Reykjavikurvegi  76-78  -  220
Hafnarfjördur (Islanda). 
    Medicinale BROMAZEPAM ACTAVIS 
    Confezione AIC n° 035830037 - «2,5 mg/ml gocce orali,  soluzione»
1 flacone 20 ml 
    Medicinale DIAZEPAM ACTAVIS 
    Confezione AIC n° 036136012 - «5 mg/ml  gocce  orali,  soluzione»
flacone 20 ml 
    Medicinale LORAZEPAM ACTAVIS 
    Confezione AIC n° 035879016 - «1 mg compresse» 20 compresse 
    035879028 - «2,5 mg compresse» 20 compresse 
    035879030 - «2 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml 
    Medicinale LORMETAZEPAM ACTAVIS 
    Confezione AIC n° 036041010 - «2,5 mg/ ml gocce orali, soluzione»
flacone 20 ml 
    alla societa': Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.  (codice  fiscale
06058020964) con sede legale e domicilio fiscale in via San  Giuseppe
102, 21047 - Saronno - Varese (VA). 
    Con variazione delle denominazione dei medicinali come segue: 
      DA BROMAZEPAM ACTAVIS a BROMAZEPAM AUROBINDO ITALIA 
      DA DIAZEPAM ACTAVIS a DIAZEPAM AUROBINDO ITALIA 
      DA LORAZEPAM ACTAVIS a LORAZEPAM AUROBINDO ITALIA 
      DA LORMETAZEPAM ACTAVIS a LORMETAZEPAM AUROBINDO ITALIA 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.