Estratto determina V&A IP n. 942 del 23 maggio 2016 
 
    E'   autorizzata   l'importazione   parallela   del    medicinale
COVERSYL Arginine 10  mg  Tablets  30  Film-coated  tablet  in  white
polypropylene   tablet   container   dall'Irlanda   con   numero   di
autorizzazione  PA0568/002/006,  il  quale  deve  essere   posto   in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l. via  Tiburtina  1166/1168,  00156  -
Roma. 
    Denominazione: COVERSYL «10 mg compresse rivestite con  film»  30
compresse in contenitore per compresse PP. 
    Codice AIC: 044382012 (in base 10) 1BBFTW (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Una compressa rivestita con film contiene: 
      principio attivo: perindopril arginina  10mg  corrispondente  a
6,790 mg di perindopril; 
      eccipienti: nucleo:  lattosio  monoidrato,  magnesio  stearato,
maltodestrina, silice  colloidale  idrofoba,  sodio  amido  glicolato
(tipo A); rivestimento: glicerolo, ipromellosa, complessi rameici  di
clorofilline, macrogol 6000, magnesio stearato, titanio biossido. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Coversyl si usa: 
      per trattare la pressione arteriosa elevata (ipertensione), 
per ridurre il rischio di eventi cardiaci, quali infarto, in pazienti
con coronaropatia stabile (condizione che comporta una riduzione o un
blocco dell'apporto di sangue al cuore) e che  hanno  gia'  avuto  un
infarto e/o un intervento per migliorare l'apporto di sangue al cuore
allargando i vasi che lo riforniscono. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Mediwin Limited , Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Coversyl «10 mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in contenitore per compresse PP. 
    Codice AIC: 044382012; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Coversyl «10 mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in contenitore per compresse PP. 
    Codice AIC: 044382012; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.