Estratto determina V&A IP n. 914 del 23 maggio 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  EMCONCOR
COR 2,5 mg comprimidos  recubiertos  con  pelicula  28  compr.  dalla
Spagna con numero di autorizzazione 63046 C.N. 869735.9 ,  il  quale,
per le  motivazioni  espresse  in  premessa,  deve  essere  posto  in
commercio con la denominazione CONGESCOR e con le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore:  Global  Pharmacies  Partner  Health  S.r.l.  -  via
Giacomo Leopardi, 31 - 20123 Milano. 
    Confezione: 
      «Congescor» 28 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg: 
      codice AIC: 044800011 (in base 10) 1BR60C (in base 32); 
      forma farmaceutica: compresse rivestite con film; 
      ogni compressa contiene: 
        principio attivo: Bisoprololo fumarato 2,5 mg; 
        eccipienti: calcio idrogeno fosfato anidro,  amido  di  mais,
silice colloidale anidra, crospovidone,  cellulosa  microcristallina,
magnesio stearato, ipromellosa,  macrogol  400,  dimeticone,  titanio
diossido (E 171). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica,  stabile,  con
ridotta funzione ventricolare sistolica sinistra, in aggiunta ad  ACE
inibitori e diuretici ed eventualmente glicosidi cardioattivi. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      FIEGE Logistics  Italia  S.p.A.  -  via  Amendola,  1  -  20090
Caleppio di Settala (MI);  S.C.F.  S.n.c.  di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio - via  F.  Barbarossa,  7  -  26824  Cavenago
d'Adda (LO); CIT S.r.l. - via Primo Villa, 17 - 20875 Burago  Molgora
(MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: 
      «Congescor» 28 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg; 
      codice AIC: 044800011; 
      classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: 
      «Congescor» 28 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg; 
      codice AIC: 044800011; RR - medicinale soggetto a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.