Estratto determina V&A n. 1023/2016 del 27 maggio 2016 
 
    E' autorizzata la seguente  variazione  di  tipo  II:  B.II.d.1.e
Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito - Modifica al di  fuori  dei  limiti  di  specifica  approvati
relativamente al medicinale PRILAGIN, nelle forme e confezioni: 
      AIC n. 025904018 - Latte dermatologico 2% 30 G 
    Da 
      Titolo acido benzoico 90%-110%  
    A 
      Titolo acido benzoico 70%-110% 
    E'  autorizzata  la  rettifica  dello  standard  terms  e   della
descrizione della confezione: 
      AIC n. 025904018 da: Latte dermatologico 2% 30g 
    A 
      «2% Emulsione cutanea» flacone 30g 
    Titolare AIC: Sofar S.P.A. (codice fiscale 03428610152) con  sede
legale e domicilio fiscale in via Firenze, 40, 20060 - Trezzano  Rosa
- Milano - Italia 
 
                     Adeguamento standard terms 
 
    E' approvata, altresi', secondo la  lista  dei  termini  standard
della  Farmacopea  europea,  la  denominazione  delle  confezioni  da
riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.