Estratto determina V&A n. 900/2016 del 23 maggio 2016 
 
    Autorizzazione della variazione  relativamente  alla  specialita'
medicinale LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE TEVA. 
    E' autorizzata la seguente variazione: B.I.b.1. f - Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del principio  attivo,  di  una
materia  prima,  di  una  sostanza  intermedia,  o  di  un   reattivo
utilizzato nel procedimento di fabbricazione  del  principio  attivo.
Modifica  al  di  fuori  della  categoria  approvata  di  limiti   di
specifiche per il principio attivo,  relativamente  alla  specialita'
medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: UK/H/0626/001-002/II/030. 
    Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.