Estratto provvedimento n. 369 del 24 maggio 2016 
 
    Medicinale  veterinario  CEFENIL  RTU,  50   mg/ml,   Sospensione
iniettabile per suini e bovini (A.I.C. n. 104418). 
    Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories  Limited,  Station  Works,
Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland (UK). 
    Oggetto    del    provvedimento:     Procedura     Europea     n.
IE/V/0284/001/IB/004. 
    Si  autorizza,  l'estensione  del  periodo   di   validita'   del
medicinale come confezionato per la vendita, per i  soli  flaconi  in
HDPE, da 1 anno a 2 anni. 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica  della  sezione
6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito
indicato: 
    6.3 Periodo di validita' 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 
      Flacone in vetro: 2 anni; 
      Flacone in HDPE: 2 anni. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.