Estratto provvedimento n. 379 del 27 maggio 2016 
 
    Medicinale veterinario IZOVAC GUMBORO 3, vaccino  vivo  attenuato
per la profilassi della malattia di Gumboro. 
    Confezioni: 10 flaconcini da  1000  dosi  ciascuno  -  A.I.C.  n.
104525011. 
    Titolare dell'A.I.C.: Izo S.r.l., via San Zeno  n.  99/A,  25124,
Brescia (BS). 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione di tipo IB; 
      B.II.e.5.a.2 modifica  delle  dimensioni  dell'imballaggio  del
prodotto finito: modifica del numero di unita'  (compresse,  ampolle,
ecc.) in un imballaggio al  di  fuori  dei  limiti  delle  dimensioni
d'imballaggio attualmente approvate. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      aggiunta della confezione: scatola  in  cartone  contenente  un
flaconcino per 1000 dosi, A.I.C. n. 104525023. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione  l'RCP,  il   foglietto
illustrativo e l'etichetta  esterna  sono  modificati  nelle  sezioni
pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.