Decreto n. 96 del 1° giugno 2016 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0259/001/MR. 
    Medicinale veterinario: MEDESON 1 mg/ml soluzione iniettabile per
cani e gatti. 
    Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A - Esmeralda, 19  E  -
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. Industrial Veterinaria S.A.  -  Esmeralda,
19 E - 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola con 1 flaconcino A.I.C. n. 104932013; 
      scatola con 6 flaconcini A.I.C. n. 104932025. 
    Composizione: ogni ml contiene: 
      principio attivo: medetomidina cloridrato (equivalente  a  0,85
mg di medetomidina) 1 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani e gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      cani e gatti: 
        sedazione al fine di facilitare la contenzione degli  animali
durante gli esami clinici; 
        premedicazione prima dell'anestesia generale. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    La detenzione  e  somministrazione  del  medicinale  deve  essere
effettuata esclusivamente dal medico veterinario. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.