Estratto determina V&A IP n. 1128 del 27 giugno 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ORFIDAL  1
mg  comprimidos  50  comprimidos   dalla   Spagna   con   numero   di
autorizzazione 49796 C.N. 770065.4 il quale, per quanto  in  premessa
motivato, deve mantenere la denominazione Tavor usata in Italia e con
le specificazioni di seguito indicate a condizione che  siano  valide
ed  efficaci  al  momento  dell'entrata  in  vigore  della   presente
determinazione. 
    Importatore: Farmavox S.r.l.,  via  Giuseppe  Parini  9  -  20121
Milano; 
    Confezione: Tavor «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044848012 (in base 10) 1BSNWD (in base 32). 
    Forma  farmaceutica:  compresse  composizione:   ogni   compressa
contiene principio attivo: Lorazepam 1 mg. 
    Eccipienti: lattosio,  cellulosa  microcristallina,  a  mberlite,
magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: ansia, tensione ed altre manifestazioni
somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko  Claudio
Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; 
 
            Classificazione al fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione Tavor «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044848012; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione al fini della fornitura 
 
    Confezione: Tavor «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044848012; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.