Estratto determina V&A/1156 del 1° luglio 2016 
 
    Autorizzazione  delle  variazioni:   C.I.z),   relativamente   al
medicinale: ZOPRAZIDE. 
    Numero procedura europea: UK/H/0674/001/II/016. 
    Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.a. 
    Sono autorizzate le seguenti variazioni: introduzione di un nuovo
sistema di farmacovigilanza. 
    Aggiornamento delle informazioni riguardanti  gli  studi  clinici
inserite nel modulo 1.9, relativamente  alle  confezioni  autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014,
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 marzo 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.