Estratto provvedimento n. 482 del 21 luglio 2016 
 
    Medicinale veterinario RONAXAN (A.I.C. n. 100327). 
    Titolare A.I.C: Merial Italia  S.p.A.  via  Vittor  Pisani,  16 -
20124 Milano. 
    Oggetto del provvedimento: Variazione: B.II.f.1.d) Modifica della
durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto
finito; modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. 
    Si autorizza la  modifica  delle  condizioni  di  stoccaggio  del
prodotto finito: 
      da: 
        Conservare  lontano   da   fonti   di   calore,   attualmente
autorizzato, 
      a: 
        Conservare a temperatura inferiore a 25°C. 
    Per effetto della suddetta  variazione  l'RCP  verra'  modificato
come segue: 
      6. Informazioni farmaceutiche 
        6.4 Speciali precauzioni per la conservazione 
          Conservare a temperatura inferiore a 25°C. 
          Proteggere dalla luce e dall'umidita'. 
    Per effetto della suddetta variazione il  medicinale  veterinario
deve essere posto in commercio con  stampati  conformi  al  Riassunto
delle caratteristiche del prodotto. 
    Le confezioni in  commercio  del  medicinale  veterinario  devono
essere adeguate alla modifica suddetta, entro 120 giorni. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.