IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto l'art. 48  del  decreto-legge  30  settembre  2003,  n.  269,
convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n.  326,
che ha istituito l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA); 
  Visti  il  regolamento  di  organizzazione,  del  funzionamento   e
dell'ordinamento  del  personale  e  la  nuova  dotazione   organica,
definitivamente adottati dal consiglio di amministrazione  dell'AIFA,
rispettivamente, con deliberazione  8  aprile  2016,  n.  12,  e  con
deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art.  22
del decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della  salute  di
concerto con il  Ministro  della  funzione  pubblica  e  il  Ministro
dell'economia e delle finanze, della cui  pubblicazione  sul  proprio
sito istituzionale e' stato  dato  avviso  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana - Serie generale - n.  140  del  17  giugno
2016; 
  Visto il decreto del Ministro della salute  dell'8  novembre  2011,
registrato dall'Ufficio centrale  del  bilancio  al  registro  «Visti
semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato
nominato direttore generale  dell'Agenzia  italiana  del  farmaco  il
prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; 
  Vista la determinazione 2 marzo 2010, n. 341/2010, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 65 del 19 marzo 2010,
con  cui  e'  stata  autorizzata  l'immissione  in  commercio   della
specialita' medicinale «Roactemra», sottoponendo  la  prescrizione  a
carico del SSN alla compilazione di un registro di monitoraggio AIFA; 
  Visto il parere della Commissione tecnico-scientifica nella  seduta
del 13, 14 e 15 giugno 2016,  a  seguito  di  richiesta  dell'azienda
«Roche  Registration  Limited»  per  la  chiusura  del  registro   di
monitoraggio per l'indicazione terapeutica «artrite reumatoide»; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
 
                  Chiusura registro di monitoraggio 
 
  Il registro di monitoraggio relativo  alla  specialita'  medicinale
ROACTEMRA, di cui alla determinazione  2  marzo  2010,  n.  341/2010,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  n.  65
del 19 marzo 2010, e' da ritenersi chiuso a  partire  dalla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione.