Estratto provvedimento n. 534 del 3 agosto 2016 
 
    Medicinale veterinario EPRECIS  5  mg/ml  soluzione  pour-on  per
bovini. 
    A.I.C 104807 
    Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale  S.p.A.,  Via  Colleoni
15, 20864 Agrate Brianza (MB) 
    Oggetto del provvedimento: 
      numero procedura europea: IE/V/0343/001/IB/002 
    Si autorizza l'aggiunta di tre nuove confezioni, precisamente: 
      scatola contenente 1 flacone da 1 litro A.I.C. n. 104807072 
      scatola contenente 1 flacone da 2,5 litri A.I.C. n. 104807060 
      scatola contenente 1 flacone da 5 litri A.I.C. n. 104807058 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica  della  sezione
6.5 e 8 del riassunto delle  caratteristiche  del  prodotto  come  di
seguito indicato: 
      6.5 Natura e composizione del confezionamento primario 
      Sistema spremi-misura pour-on: 
        flacone traslucido da 250 ml in polietilene ad alta  densita'
(HDPE) compreso un dosatore da 10 ml graduato ogni 5 ml, con  sigilli
removibili in alluminio/PE e tappo a vite PE. 
      Zaino: 
        flaconi bianchi in HDPE da 1 litro, 2,5 litri o 5 litri,  con
sigillo  rimovibile  in  alluminio/PE  ed  un   tappo   a   vite   in
polipropilene (PP). 
        flaconi bianchi in HDPE da 1 litro, 2,5 litri o 5 litri,  con
sigillo  rimovibile  in  alluminio/PE  ed  un   tappo   a   vite   in
polipropilene (PP) contenuti in una scatola di cartone. 
    E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 
    8. Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
      scatola contenente 1 flacone da 250 ml A.I.C. n. 104807019 
      scatola contenente 1 flacone da 1 litro A.I.C. n. 104807072 
      scatola contenente 1 flacone da 12,5 litri A.I.C. n. 104807060 
      scatola contenente 1 flacone da 5 litri A.I.C. n. 104807058 
      flacone da 1 litro A.I.C. n. 104807021 
      flacone da 2,5 litri A.I.C. n. 104807033 
      flacone da 5 litri A.I.C. n. 104807045 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.