Decreto n. 135 del 26 agosto 2016 
 
    Medicinale veterinario  ad  azione  immunologica  «CEVAC  META  L
liofilizzato per sospensione per polli». 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a.,  viale  Colleoni  n.
15, 20864 Agrate Brianza (MB); 
    Procedura decentrata n. NL/V/200/001/DC. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      lo stabilimento Ceva-Phylaxia Co.Ltd., - 1107 Budapest, Szallas
utca 5, Ungheria; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    scatola con 1 flaconcino  da  10  ml  x  500  dosi  -  A.I.C.  n.
104956014; 
    scatola con 1 flaconcino da  10  ml  x  1000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956026; 
    scatola con 1 flaconcino da  10  ml  x  2000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956038; 
    scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml  x  2000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956040; 
    scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml  x  3000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956053; 
    scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml  x  4000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956065; 
    scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml  x  5000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956077; 
    scatola con 10 flaconcini da  10  ml  x  500  dosi  -  A.I.C.  n.
104956089; 
    scatola con 10 flaconcini da 10  ml  x  1000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956091; 
    scatola con 10 flaconcini da 10  ml  x  2000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956103; 
    scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml x  2000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956115; 
    scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml x  3000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956127; 
    scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml x  4000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956139; 
    scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml x  5000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956141; 
    scatola con 20 flaconcini da  10  ml  x  500  dosi  -  A.I.C.  n.
104956154; 
    scatola con 20 flaconcini da 10  ml  x  1000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956166; 
    scatola con 20 flaconcini da 10  ml  x  2000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956178; 
    scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml x  2000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956180; 
    scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml x  3000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956192; 
    scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml x  4000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956204; 
    scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml x  5000  dosi  -  A.I.C.  n.
104956216. 
    Composizione: 
    Ogni dose contiene: 
    Principio attivo: 
      Metapneumovirus  aviare  sottotipo  B,  ceppo  CRR  126,   vivo
attenuato 2,5-3,8 log10 TCID 50* 
    TCID 50* Dose infettante la tessuto coltura al 50%: e' il  titolo
virale richiesto per indurre infezione nel  50%  di  una  coltura  di
tessuto inoculata. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Polli; 
    Indicazioni terapeutiche: 
      immunizzazione attiva di pollastre future ovaiole allo scopo di
ridurre i sintomi clinici respiratori e l'escrezione virale associati
ad  infezione  da  metapneumovirus  aviare  che  e'  nota  essere  il
principale agente eziologico di Swollen Head Syndrome 
    Inizio dell'immunita': 3 settimane. 
    Durata dell'immunita': 9 settimane. 
    Validita': 
    del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; 
    dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore. 
    Tempi di attesa: 
      zero giorni; 
    Regime di dispensazione: 
      a vendersi soltanto  dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: 
      efficacia immediata.