Estratto determina V&A n. 1414/2016 del 13 settembre 2016 
 
    E' autorizzata la variazione  di  tipo  II:  B.I.b.2.d)  Modifica
nella procedura di prova di un principio attivo o di  materie  prime,
reattivi  o  sostanze  intermedie  utilizzati  nel  procedimento   di
fabbricazione  del  principio  attivo  -   Modifica   sostanziale   o
sostituzione  di  un  metodo  di  prova  biologico,  immunologico   o
immunochimico o di un metodo che utilizza un reattivo  biologico  per
un principio attivo biologico, relativamente al  medicinale  Vivotif,
nelle forme e confezioni: 
    AIC   n.   025219041   -   «2.000    milioni    capsule    rigide
gastroresistenti» blister 3 capsule; 
    AIC   n.   025219054   -   «2.000    milioni    capsule    rigide
gastroresistenti» 50 blister da 3 capsule; 
    AIC   n.   025219066   -   «2.000    milioni    capsule    rigide
gastroresistenti» 1 blister da 4 capsule, 
aggiornamento delle procedure di prova per valutare la  qualita'  del
master/working seed lot. 
    Titolare AIC: Paxvax  Ltd  con  sede  legale  e  domicilio  in  1
Victoria Square, B1 1BD - Birmingham (Regno Unito). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.