Estratto determina V&A n. 1442 del 13 settembre 2016 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata  a
nome della societa' Malesci  Istituto  Farmacobiologico  S.p.a.,  con
sede in Via Lungo L'Ema, 7 -  loc.  Ponte  a  Ema,  Bagno  a  Ripoli,
Firenze, con codice fiscale 00408570489. 
    Medicinale: DESKETO. 
    Confezioni AIC: 
      034041018 - 20 compresse 12,5 mg; 
      034041020 - 40 compresse 12,5 mg; 
      034041032 - 20 compresse 25 mg; 
      034041044 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 6 fiale da 2 ml; 
      034041057 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 100 fiale da 2 ml; 
      034041069 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 1 fiala da 2 ml; 
      034041071 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 5 fiale da 2 ml; 
      034041083 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 10 fiale da 2 ml; 
      034041095 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 20 fiale da 2 ml; 
      034041107 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 50 fiale da 2 ml; 
      034041119 - "12.5 mg granulato per soluzione orale"  2  bustine
al/pe monodose; 
      034041121 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 10  bustine
al/pe monodose; 
      034041133 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 20  bustine
al/pe monodose; 
      034041145 - " 12.5 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine
al/pe monodose; 
      034041158 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 40  bustine
al/pe monodose; 
      034041160 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 50  bustine
al/pe monodose; 
      034041172 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine
al/pe monodose; 
      034041184 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine
al/pe monodose; 
      034041196 - "25 mg granulato per  soluzione  orale"  2  bustine
al/pe monodose; 
      034041208 - "25 mg granulato per  soluzione  orale"  4  bustine
al/pe monodose; 
      034041210 - "25 mg granulato per soluzione  orale"  10  bustine
al/pe monodose; 
      034041222 - "25 mg granulato per soluzione  orale"  20  bustine
al/pe monodose; 
      034041234 - "25 mg granulato per soluzione  orale"  30  bustine
al/pe monodose; 
      034041246 - "25 mg granulato per soluzione  orale"  40  bustine
al/pe monodose; 
      034041259 - "25 mg granulato per soluzione  orale"  50  bustine
al/pe monodose; 
      034041261 - "25 mg granulato per soluzione orale"  100  bustine
al/pe monodose; 
      034041273 - "25 mg granulato per soluzione orale"  500  bustine
al/pe monodose, 
    e' ora trasferita alla societa': 
    Menarini International Operations Luxembourg S.A., con sede in 1,
Avenue de la Gare, Luxembourg, Lussemburgo. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.