Estratto provvedimento n. 611 del 13 settembre 2016 
 
    Medicinale veterinario: EQUEST  PRAMOX  19,5  mg/g  +  121,7  gel
orale. 
    Confezioni: 
      scatola contenente una siringa - A.I.C. n. 103820015; 
      scatola contenente 10  siringhe  confezionate  singolarmente  -
A.I.C. n. 103820027; 
      scatola contenente 20  siringhe  confezionate  singolarmente  -
A.I.C. n. 103820039; 
      scatola contenente 20 siringhe - A.I.C. n. 103820041. 
    Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria, 41  M  -
00192 Roma. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Numero procedura europea: FR/V/0161/001/IA/022 
      Variazione di tipo IA, C.I.3a 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale sopra indicata una  o
piu' modifiche del  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto,
delle etichette o del foglio  illustrativo  dei  medicinali  per  uso
umano  al  fine  di  attuare  le  conclusioni  di   un   procedimento
concernente un rapporto periodico di  aggiornamento  sulla  sicurezza
(PSUR)  o  uno   studio   sulla   sicurezza   dei   medicinali   dopo
l'autorizzazione (PASS), o ancora le  conclusioni  della  valutazione
effettuata dall'autorita' competente a norma degli articoli 45  o  46
del Regolamento (CE) n. 1901/2006. 
    Per effetto della suddetta variazione viene modificata la sezione
«Reazioni avverse» degli stampati. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.