Estratto provvedimento n. 606 dell'8 settembre 2016 
 
    Medicinale  veterinario  ad  azione  immunologica  IZOVAC  ND  IB
vaccino inattivato in emulsione iniettabile  per  galline  ovaiole  e
riproduttori. 
    Confezione: scatola in polistirolo con 10 flaconi  da  1000  dosi
(500 ml) - A.I.C. n. 104945011. 
    Titolare A.I.C.: Izo S.r.l. a socio unico Via San  Zeno,  99/A  -
25124 Brescia. 
    Oggetto  del  provvedimento:  Variazione  di  tipo  B.II.e.5.a.2:
Modifica  delle  dimensioni  dell'imballaggio  del  prodotto  finito:
modifica del numero  di  unita'  (compresse,  ampolle,  ecc.)  in  un
imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni  dell'imballaggio
attualmente approvate. 
    Si  autorizza,  per   il   medicinale   veterinario   ad   azione
immunologica indicato in oggetto, la seguente modifica: 
      - Aggiunta della confezione: Astuccio in cartone contenente  un
flacone da 1000 dosi (500 ml) - AIC n. 104945023. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione  l'RCP,  il   foglietto
illustrativo e le etichette sono modificati nelle sezioni pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.