Estratto del provvedimento n. 642 del 22 settembre 2016 
 
    Medicinali veterinari: 
      EURICAN DHPPI2 - Lmulti - n. A.I.C. 104861; 
      EURICAN DHP - Lmulti - n. A.I.C. 104864; 
      EURICAN Lmulti - n. A.I.C. 104860; 
      EURICAN EPTA - n. A.I.C. 102482; 
      EURICAN TETRA - n. A.I.C. 101322; 
      EURICAN LEPTO - n. A.I.C. 101313; 
      EURICAN CHL - n. A.I.C. 100084. 
    Titolare A.I.C: Merial S.p.A. - Via Vittor  Pisani,  16  -  20124
Milano (MI). 
    Oggetto  del   provvedimento:   Worksharing   Procedure   Number:
FR/V/xxxx/WS/017. 
    Medicinali veterinari: 
      «Eurican DHPPI2 - Lmulti» n. A.I.C. 104861; 
      «Eurican DHP - Lmulti» n. A.I.C. 104864; 
      «Eurican Lmulti» n. A.I.C. 104860. 
    Variazione di tipo IB (B.II.f.1.b.5): modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. 
    Estensione della durata di  conservazione  del  prodotto  finito.
Estensione   del   periodo   di   stoccaggio   di    un    medicinale
biologico/immunologico conformemente a un  protocollo  di  stabilita'
approvato. 
    Si  autorizza  per  i  medicinali  sopra  indicati  la   seguente
modifica: 
      il periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita viene esteso da 18 a 24 mesi 
    Worksharing Procedure Number: FR/V/xxxx/WS/018 
    Medicinali veterinari: 
      «Eurican DHPPI2 - Lmulti» n. A.I.C. 104861; 
      «Eurican DHP - Lmulti» n. A.I.C. 104864; 
      «Eurican Epta» n. A.I.C. 102482; 
      «Eurican Tetra» n. A.I.C. 101322. 
    Variazione di tipo II  -  C.I.4:  modifica  del  riassunto  delle
caratteristiche del prodotto. 
    Si  autorizza  per  i  medicinali  sopra  indicati  la   seguente
modifica: 
      si uniformano le indicazioni e lo schema posologico  delle  tre
componenti principali - Cimurro, Adenovirus e Parvovirus. 
    Worksharing Procedure Number: FR/V/xxxx/WS/020. 
    Medicinali veterinari: 
      «Eurican DHPPI2 - Lmulti» n. A.I.C. 104861; 
      «Eurican DHP - Lmulti» n. A.I.C. 104864; 
      «Eurican Epta» n. A.I.C. 102482; 
      «Eurican Tetra» n. A.I.C. 101322; 
      «Eurican Lepto» n. A.I.C. 101313; 
      «Eurican CHL» n. A.I.C. 100084. 
    Variazione di tipo IB - A.2.b: modifica della  denominazione  del
medicinale veterinario. 
    Si autorizzano per i medicinali sopra indicati le modifiche delle
denominazioni dei medicinali: 
      da «Eurican DHPPI2 - Lmulti» a: «Eurican DAPPi - Lmulti»; 
      da «Eurican DHP - Lmulti» a: «Eurican DAP - Lmulti»; 
      da «Eurican Epta» a: «Eurican DAPPi-L»; 
      da «Eurican Tetra» a: «Eurican DAP - L»; 
      da «Eurican Lepto» a: «Eurican L»; 
      da Eurican CHL» a: «Eurican DA - L». 
    Per  effetto  delle  suddette  variazioni,  il  riassunto   delle
caratteristiche delle  caratteristiche  del  prodotto,  il  foglietto
illustrativo e le relative sezioni  delle  etichette  e  dei  mock-up
debbono essere modificati nelle sezioni pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti  possono  essere  commercializzati  fino  a
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.