Estratto determina AAM/PPA n. 1768 del 25 ottobre 2016 
 
    Autorizzazione  delle  variazioni:   B.I.z),   relativamente   al
medicinale: LERCANIDIPINA AUROBINDO. 
    Numero procedura europea: n. DK/H/1490/002/II/022. 
    Titolare A.I.C:. Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
    Sono autorizzate le seguenti variazioni di tipo II: aggiornamento
dell'ASMF del produttore di sostanza attiva lercanidipina  cloridrato
(forma amorfa), 
dalla versione: 
    GLNMRK/LERC/AP/E-08/2012.11.09; 
    GLNMRK/LERC/RP/E-03/2012.12.10; 
alla versione: 
    GLNMRK/LERC/AP/E-10/2015.07.21; 
    GLNMRK/LERC/RP/E-04/2015.07.21; 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.