Estratto provvedimento n. 683 del 14 ottobre 2016 
 
    Medicinale veterinario TOLFEDINE CS. 
    Confezioni: 
      flacone da 50 ml A.I.C. n. 102502010; 
      flacone da 100 ml A.I.C. n. 102502022; 
      flacone da 250 ml A.I.C. n. 102502034. 
    Titolare A.I.C: Vetoquinol  SA  -  Magny  Vernois  -  70200  Lure
(Francia). 
    Oggetto del provvedimento: variazioni raggruppate di tipo IB,  in
particolare: 
      Var. IA - B.II.b.2.c.2 Modifica delle modalita' di  liberazione
dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito.
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  fabbricante   responsabile   della
liberazione dei lotti: con controllo dei lotti/prove. 
    Si autorizza la modifica di seguito descritta: 
      introduzione del sito alternativo responsabile delle operazioni
di produzione, confezionamento secondario, controllo e  rilascio  dei
lotti, di seguito riportato: 
        Vetoquinol Biowet S. Zo. O. - ul.13/14  Kosynierow  Gdyńskich
66-400 Gorzow Wielkopolski (Poland). 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione   gli   stampati   sono
modificati   nel   paragrafo   «Nome   e   indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e  del   titolare
dell'autorizzazione alla produzione  responsabile  del  rilascio  dei
lotti di fabbricazione, se diversi», come di seguito riportato: 
      titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
        Vetoquinol SA - Magny Vernois - 70200 Lure - Francia. 
    Produttore e responsabile rilascio lotti: 
      Vetoquinol SA - Magny Vernois - 70200 Lure - Francia 
oppure: 
      Vetoquinol Biowet S. Zo. O.  -  ul.13/14  Kosynierow  Gdyńskich
66-400 Gorzow Wielkopolski (Poland). 
    Rappresentante per la vendita in Italia: 
      Vetoquinol Italia S.r.l. - Via Piana,  265  -  47032  Bertinoro
(FC). 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.