Decreto n. 163 del 18 ottobre 2016 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0586/001/DC. 
    Medicinale per uso veterinario AMFLEE combo  50mg/60mg  soluzione
spot-on per gatti e furetti. 
    Titolare A.I.C.: 
      KRKA, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta  6,  8501  Novo  Mesto,
Slovenia. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      KRKA, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta  6,  8501  Novo  Mesto,
Slovenia; 
      TAD  Pharma  GmbH,  Heinz-Lohmann-Straβe  5,  27472   Cuxhaven,
Germany. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104918014; 
      scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104918026; 
      scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104918038; 
      scatola con 10 pipette - A.I.C. n. 104918040; 
      scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104918053. 
    Composizione: ogni pipetta da 0,5 ml contiene: 
      principio attivo: 
        Fipronil 50 mg; 
        S-metoprene 60 mg; 
      eccipienti: 
        cosi'  come  indicato   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: gatti e furetti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      nei gatti: 
        da  utilizzare  per  le  infestazioni  solo  da  pulci  o  in
associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: 
          eliminazione   delle    pulci    (Ctenocephalides    spp.).
L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni  con  pulci  adulte
persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di  pulci
mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve
e pupe (attivita' larvicola) provenienti da uova deposte dalle  pulci
adulte per sei settimane dopo l'applicazione; 
          eliminazione  delle  zecche  (Ixodes  ricinus,  Dermacentor
variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha  una  efficacia
acaricida persistente per un massimo di 2 settimane contro le zecche; 
          eliminazione    dei    pidocchi    masticatori    (Felicola
subrostratus). 
    Il prodotto puo' essere utilizzato come parte della strategia  di
trattamento per il  controllo  della  dermatite  allergica  da  pulci
(DAP), ove sia  stata  preventivamente  diagnosticata  da  un  medico
veterinario; 
      nei furetti: 
        da  utilizzare  per  le  infestazioni  solo  da  pulci  o  in
associazione con zecche: 
          eliminazione   delle    pulci    (Ctenocephalides    spp.).
L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni  con  pulci  adulte
persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di  pulci
mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve
e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle  pulci
adulte; 
          eliminazione  delle  zecche  (Ixodes  ricinus,  Dermacentor
variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto  ha  un  efficacia
acaricida persistente per un massimo di 2 settimane contro le zecche. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.