Estratto determina AAM/PPA n. 1718/2016 del 19 ottobre 2016 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
OXALIPLATINO TEVA. 
    E' autorizzata la seguente variazione: modifica  del  sistema  di
chiusura  per  aggiunta,  in  alternativa,  di  un  tappo  in   gomma
bromobutilica con copertura in Teflon,  tipo  Omniflex  3G.  Modifica
editoriale del modulo 3.2.P.7 
    Modifica del nome del produttore di tappi in gomma: 
      da: Helvoet Pharma Belgium N.V. 
      a: Datwyler Pharma Packaging Belgium N.V. 
relativamente  alla  specialita'  medicinale   ed   alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: NL/H/0820/001/II/034. 
    Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.