Estratto decreto n. 168 del 28 ottobre 2016 
 
            Procedure decentrata n. UK/V/0587/002-005/DC 
 
    Medicinale per uso veterinario FYPERIX COMBO 67 mg/60,3  mg,  134
mg/120,6 mg, 268 mg/241,2 mg, 402 mg/361,8 mg soluzione  spot-on  per
cani di taglia piccola, media, grande e gigante. 
    Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6,  8501
Novo Mesto, Slovenia; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d.,  Novo  Mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Fyperix combo 67 mg/60,3  mg  soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia piccola: 
        Scatola con 1 pipetta A.I.C. n. 104917012 
        Scatola con 3 pipette A.I.C. n. 104917024 
        Scatola con 6 pipette A.I.C. n. 104917036 
        Scatola con 10 pipette A.I.C. n. 104917048 
        Scatola con 30 pipette A.I.C. n. 104917176 
      Fyperix combo 134 mg/120,6 mg soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia media: 
        Scatola con 1 pipetta A.I.C. n. 104917051 
        Scatola con 3 pipette A.I.C. n. 104917063 
        Scatola con 6 pipette A.I.C. n. 104917075 
        Scatola con 10 pipette A.I.C. n. 104917087 
        Scatola con 30 pipette A.I.C. n. 104917188 
      Fyperix combo 268 mg/241,2 mg soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia grande: 
        Scatola con 1 pipetta A.I.C. n. 104917099 
        Scatola con 3 pipette A.I.C. n. 104917101 
        Scatola con 6 pipette A.I.C. n. 104917113 
        Scatola con 10 pipette A.I.C. n. 104917125 
        Scatola con 30 pipette A.I.C. n. 104917190 
      Fyperix combo 402 mg/361,8 mg soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia gigante: 
        Scatola con 1 pipetta A.I.C. n. 104917137 
        Scatola con 3 pipette A.I.C. n. 104917149 
        Scatola con 6 pipette A.I.C. n. 104917152 
        Scatola con 10 pipette A.I.C. n. 104917164 
        Scatola con 30 pipette A.I.C. n. 104917202 
    Composizione: 
      Fyperix combo 67 mg/60,3  mg  soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia piccola: 
    Ogni pipetta da 0,67 ml contiene: 
      Principio attivo: 
        Fipronil 67 mg 
        S-metoprene 60,3 mg 
      Eccipienti: 
        Cosi'  come  indicato   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
      Fyperix combo 134 mg/120,6 mg soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia media: 
        Ogni pipetta da 1,34 ml contiene: 
          Principio attivo: 
  Fipronil 134 mg 
  S-metoprene 120,6 mg 
    Eccipienti: 
      Cosi'   come   indicato   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Fyperix combo 268 mg/241,2  mg  soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia grande: 
      Ogni pipetta da 2,68 ml contiene: 
        Principio attivo: 
          Fipronil 268 mg 
          S-metoprene 241,2 mg 
        Eccipienti: 
          Cosi'  come  indicato  nella  documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Fyperix combo 402 mg/361,8  mg  soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia gigante: 
      Ogni pipetta da 4,02 ml contiene: 
        Principio attivo: 
          Fipronil 402,00 mg 
          S-metoprene 361,80 mg 
        Eccipienti: 
          Cosi'  come  indicato  nella  documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      Cani 2-10 kg, Cani 10-20 kg, Cani 20-40 kg e Cani di  oltre  40
kg. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Per il trattamento dei cani, il dosaggio e' definito  dal  peso
corporeo (vedere paragrafo 4.9): 
        da  utilizzare  per  le  infestazioni  solo  da  pulci  o  in
associazione con zecche e/o pidocchi masticatori. 
        trattamento  della  infestazioni  da  pulci  (Ctenocephalides
spp.). L'efficacia insetticida contro nuove  infestazioni  con  pulci
adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di
pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida),
larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte  dalle
pulci adulte per otto settimane dopo l'applicazione. 
        trattamento delle infestazioni  da  zecche  (Ixodes  ricinus,
Dermacentor  variabilis,   Dermacentor   reticulatos,   Rhipicephalus
sanguineu). Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente per un
massimo di 4 settimane contro le zecche. 
        trattamento  delle  infestazioni  da   pidocchi   masticatori
(Trichodectes canis). 
    Tempi di attesa: Non pertinente. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
    Regime di dispensazione: 
      La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e  non
e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.