Estratto determina AAM/PPA n. 1913/2016 del 16 novembre 2016 
 
    E' autorizzata la Variazione  di  tipo  B.II.d.1.e  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al
di  fuori  dei  limiti  di  specifica  approvati   relativamente   al
medicinale PRONTOBARIO HD, nelle forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 028558017 - «98,45 g polvere per  sospensione  orale»
contenitore monodose. 
 
           ===============================================
           |  Allargamento del limite  |                 |
           |    della specifica del    |                 |
           |   prodotto finito: pH:    |                 |
           +===========================+=================+
           |             da            |        a        |
           +---------------------------+-----------------+
           |          5.6-7.3          |     5.3-7.0     |
           +---------------------------+-----------------+
 
    Titolare A.I.C.: Bracco Imaging  Italia  S.r.l.  (codice  fiscale
05501420961) con sede legale e domicilio fiscale in via Folli Egidio,
50 - 20134 Milano, Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza di efficacia della    determinazione:    dal    giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.