Estratto provvedimento n. 736 del 7 novembre 2016 
 
    Medicinale veterinario ad azione immunologica  AviPro  SALMONELLA
DUO Liofilizzato per somministrazione in acqua da bere. 
    Titolare A.I.C.: Elanco Europe Ltd., Lilly House, Priestley Road,
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Regno Unito. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione  -  Line  extension:  estensione  alla   specie   di
destinazione dei tacchini 
      Procedura europea n. DE/V/0249/001/DX/002 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      Estensione alla specie di destinazione dei tacchini. 
      Pertanto le specie di destinazione ora autorizzate sono:  polli
(futuri riproduttori e future galline  da  ovodeposizione),  tacchini
riproduttori e tacchini da carne e anatre da carne. 
    Le indicazioni terapeutiche della nuova specie sono le seguenti: 
      tacchini riproduttori e tacchini da carne: per l'immunizzazione
attiva  di  tacchini  sani  e  sensibili,  al  fine  di  ridurre   la
colonizzanione degli organi interni da parte di  ceppi  di  campo  di
Salmonella Enteritidis e Salmonella Typhimurium. 
    In generale, la colonizzazione degli organi interni da parte  dei
batteri somministrati con l'infezione  sperimentale  e'  ridotta  nei
tacchini vaccinati in confronto ai tacchini  non  vaccinati;  non  in
tutti  i  casi  e'   stato   possibile   dimostrare   una   riduzione
statisticamente significativa. 
    Inizio dell'immunita': 21 giorni dopo la prima vaccinazione. 
    Durata dell'immunita': 
      per futuri riproduttori 30 settimane contro i  ceppi  virulenti
di Salmonella Enteritidis e 28 settimane contro i ceppi virulenti  di
Salmonella Typhimurium dal momento dell'ultima  vaccinazione,  quando
utilizzato secondo lo schema di vaccinazione raccomandato. 
      Per tacchini da carne: 10 settimane contro i ceppi virulenti di
Salmonella Enteritidis e  contro  i  ceppi  virulenti  di  Salmonella
Typhimurium dal momento dell'ultima vaccinazione,  quando  utilizzato
secondo lo schema di vaccinazione raccomandato. 
    I tempi di attesa ora autorizzati per  la  nuova  specie  sono  i
seguenti: 
      tacchini: carne e visceri: 
        70 giorni dopo la prima vaccinazione; 
        49 giorni dopo la vaccinazione ripetuta. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.