IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonche' i successivi regolamenti che modificano gli
Allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del Capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115, recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119, recante
«Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visti il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, recante il regolamento di riordino degli organi collegiali e
degli altri organismi operanti presso il Ministero della salute e il
decreto ministeriale 30 marzo 2016, recante la costituzione del
Comitato tecnico per la nutrizione e la sanita' animale, concernenti
rispettivamente l'istituzione e l'articolazione del Comitato tecnico
per la nutrizione e la sanita' animale e la composizione della
Sezione consultiva dei fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10, recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150, recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014, recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari», ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della
Commissione del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione
del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio per quanto riguarda l'elenco delle sostanze attive
approvate, tra cui metribuzin, fino al 30 settembre 2017;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 2015/404 della
Commissione dell'11 marzo 2015, recante deroga al regolamento di
esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la data di scadenza
dell'approvazione di alcune sostanze attive tra cui metribuzin fino
al 31 luglio 2018;
Vista la domanda presentata in data 24 dicembre 2015 dall'impresa
Bayer CropScience S.r.l., con sede legale in Milano - Viale Certosa,
130, finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del prodotto
fitosanitario «Sencor 600 SC» a base della sostanza attiva
metribuzin, secondo la procedura del riconoscimento reciproco
prevista dall'art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'impresa medesima
per il rilascio di detta autorizzazione, gia' registrata per lo
stesso uso e con pratiche agricole comparabili in un altro Stato
membro Grecia, e' stata esaminata e valutata positivamente da parte
dell'istituto convenzionato quale l'Universita' degli studi di
Milano;
Sentita la Sezione consultiva per i fitosanitari di cui al decreto
ministeriale 30 marzo 2016;
Viste le note del 31 agosto e 17 ottobre 2016 con le quali e' stato
richiesto all'impresa di inviare la pertinente documentazione
necessaria a completare il suddetto iter autorizzativo;
Viste le note pervenute in data 8 settembre e 21 ottobre 2016 da
cui risulta che la suddetta impresa ha ottemperato a quanto richiesto
dall'ufficio che ha investito l'istituto valutatore per rivedere,
alcune controdeduzioni formulate dall'impresa stessa;
Considerato che il suddetto istituto ha accettato le
controdeduzioni formulate dall'impresa e ha di conseguenza rivisto le
condizioni d'impiego del prodotto in questione;
Ritenuto di autorizzare il prodotto fitosanitario fino al 31 luglio
2018, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
metribuzin;
Visto il versamento effettuato ai sensi del sopracitato decreto
ministeriale 28 settembre 2012;
Decreta:
L'impresa Bayer CropScience S.r.l., con sede legale in Milano -
Viale Certosa, 130, e' autorizzata fino al 31 luglio 2018, ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario SENCOR 600 SC, a
base della sostanza attiva metribuzin, con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto fitosanitario e' autorizzato secondo la procedura del
riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del regolamento (CE) n.
1107/2009, il prodotto di riferimento e' autorizzato per lo stesso
uso e con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro
Grecia.
E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformita' a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto e' importato in confezioni pronte per l'impiego dagli
stabilimenti delle imprese:
Bayer S.A.S. - Villefranche - Francia;
Bayer CropScience AG - Industriepark Hoechst - Francoforte -
Germania;
Bayer S.A.S. - Marle sur Serre - Francia;
Bayer CropScience LP - Kansas City - USA;
Arysta Lifesciences S.A.S. - Nogueres - Francia;
Phyteurop S.A. - Montreuil-Bellay - Francia;
Imperial Chemical Logistics GmbH - Wolfenbüttel - Germania;
Schirm GmbH - Schönebeck (Elbe) - Germania;
Cheminova Deutschland GmbH & Co.KG - Stade - Germania.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da: 250-500 ml; 1 - 5 - 10
- 15 - 20 L.
Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 16570.
E' approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nella
sezione "Banca Dati" dell'area dedicata ai Prodotti Fitosanitari del
portale www.salute.gov.it
Roma, 14 novembre 2016
Il direttore generale: Ruocco