Estratto provvedimento n. 791 del 28 novembre 2016 
 
    Medicinale veterinario FRONTLINE TRI-ACT Soluzione  spot  on  per
cani. 
    Confezioni: A.I.C. n. 104672. 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con  sede  in  via  Vittor
Pisani, 16 - 20124 Milano. 
    Oggetto    del    provvedimento:     procedura     europea     n.
FR/V/0266/001-005/II/004/G. 
    Si  autorizzano,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto, le modifiche come di seguito descritte: 
    variazione tipo II - C.I.4: 
      una o piu' modifiche del riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto, dell'etichettatura o del foglietto illustrativo in  seguito
a   nuovi   dati   sulla   qualita',   preclinici,   clinici   o   di
farmacovigilanza; 
    variazione tipo II - C.I.6.a: 
      modifica o modifiche della o  delle  indicazioni  terapeutiche.
Aggiunta  di  una  nuova  indicazione  terapeutica  o   modifica   di
un'indicazione approvata. 
    Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati  illustrativi
sono modificati nelle seguenti sezioni: 
      indicazioni per  l'utilizzazione,  specificando  le  specie  di
destinazione. 
    Per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci  e/o
zecche ove sia necessaria l'attivita' repellente  (anti-feeding)  nei
confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare. 
    Pulci: trattamento e  prevenzione  delle  infestazioni  da  pulci
Ctenocephalides felis  e  prevenzione  delle  infestazioni  da  pulci
Ctenocephalides   canis.   Un   trattamento    previene    successive
infestazioni da pulci per 4 settimane. Il prodotto puo' essere  usato
come parte di un trattamento strategico per la dermatite allergica da
pulce, ove sia stata precedentemente diagnosticata da un veterinario. 
    Zecche: trattamento e prevenzione delle  infestazioni  da  zecche
(Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus  sanguineus).
Un trattamento  elimina  (Dermacentor  reticulatus,  Ixodes  ricinus,
Rhipicephalus sanguineus) e repelle  (Ixodes  ricinus,  Rhipicephalus
sanguineus) le zecche per 4 settimane dal  trattamento  e  repelle  i
Dermacentor reticulatus per un periodo da 7 giorni fino a 4 settimane
dal trattamento. 
    Zanzare e flebotomi: Repelle (attivita' anti-feeding) i flebotomi
(Phlebotomus  perniciosus)  per  3  settimane  e  le  zanzare  (Culex
pipiens, Aedes albopictus) per 4 settimane. 
    Elimina i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e le zanzare (Aedes
albopictus) per 3 settimane. 
    Mosche cavalline: Repelle (attivita' anti-feeding) ed elimina  le
mosche cavalline (Stomoxys calcitrans) per 5 settimane. 
    Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione. 
    Proprieta' farmacodinamiche. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.