Estratto determinazione n. 1899 del 15 novembre 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  YAZ  24+4
0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 3X28 tab. dall'Olanda  con  numero
di  autorizzazione  RVG  33842,  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia. 
    Confezione: Yaz «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister pvc/al. 
    Codice AIC: 044943013 (in base 10) 1BVKP5 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Compresse attive, rosa chiaro. 
    Principi attivi: etinilestradiolo 0,020 mg (come clatrato di beta
destrina); drospirenone 3 mg. 
    Eccipienti: nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais,  magnesio
stearato (E470b). 
    Rivestimento: ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido
(E 171), ferro ossido rosso (E172). 
    Compresse placebo, bianche. 
    Queste compresse non contengono principi attivi. 
    Eccipienti:  nucleo:  lattosio  monoidrato,   magnesio   stearato
(E470b), cellulosa microcristallina. 
    Rivestimento: ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido
(E171). 
    Indicazioni terapeutiche: Yaz e'  una  pillola  contraccettiva  e
serve per prevenire la gravidanza. 
    Officine di confezionamento secondario. 
    Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 -  20090  Caleppio
di Settala (MI); S.C.F. S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola
Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 -  26824  Cavenago  d'Adda  -  LO;
Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese, 51 - loc. Masotti  -  51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica,  2E
Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Yaz «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister pvc/al. 
    Codice AIC: 044943013; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Yaz «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister pvc/al. 
    Codice AIC: 044943013; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.