Estratto determina IP n. 1878 del 15 novembre 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  YAZ  0,02
mg/3 mg 28 comprimate filmate (1x28  comprimate)  dalla  Romania  con
numero  di  autorizzazione  5060/2012/01  con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmed s.r.l. con sede legale in Via Cavallerizza  a
Chiaia, 8 - 80121 Napoli; 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister pvc/al 
    Codice AIC: 044914012 (in base 10) 1BUPBW (in base 32) 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite 
    Compresse attive, rosa chiaro: 
      principi attivi: Etinilestradiolo 0,020 mg  (come  clatrato  di
beta destrina); Drospirenone 3 mg; 
      eccipienti:  Nucleo:  lattosio  monoidrato,  amido   di   mais,
magnesio stearato. 
      rivestimento: Ipromellosa, talco,  titanio  diossido  (E  171),
ferro ossido rosso (E 172); 
    Compresse placebo, bianche: 
      queste compresse non contengono principi attivi. 
      eccipienti:  Nucleo:  lattosio  monoidrato,  amido   di   mais,
magnesio stearato, povidone K 25. 
      rivestimento: Ipromellosa, talco, titanio diossido (E 171). 
    Indicazioni terapeutiche: Yaz e'  una  pillola  contraccettiva  e
serve per prevenire la gravidanza. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Pharma Partners S.r.l., Via  E.  Strobino,  55/57 -  59100  Prato
(PO); De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);
S.c.f. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister pvc/al 
    Codice AIC: 044914012; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister pvc/al 
    Codice AIC: 044914012; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.