Estratto determina PPA n. 2147/2016 del 23 dicembre 2016 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF  del
principio attivo ibandronato sodico  monoidrato,  per  il  produttore
gia' approvato Dr  Reddy's  Laboratories  Ltd.,  Chemical  technology
operations-VI, APIIC Industrial Estate,  Pydibhimavaram,  Ranasthalam
Mandal, Srikakulam District, Andhra Pradesh, 53409, India  (versione:
AP/v01-00/2011-07, AP/v01-01/2012-07 e RP/v01-01/2012-07). 
relativamente  alla  specialita'   medicinale   «Baxogar»   ed   alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: UK/H/3378/001/II/011. 
    Titolare A.I.C.: Pharmacare S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza di efficacia della determinazione: 
      la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.