Estratto provvedimento n. 833 del 13 dicembre 2016 
 
    Medicinale  veterinario  COLMYC  25  mg/ml  soluzione  orale  per
vitelli 
    Confezioni: A.I.C. n. 104238 
    Titolare A.I.C.: S.P. Veterinaria, S.A. CTRA. Reus -  Vinyols  km
4,1 - 43330 Riudoms Spagna 
    Oggetto    del    provvedimento:     Procedura     europea     n.
IE/V/0254/001/IB/002 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'aggiunta della seguente nuova confezione: 
      Bottiglia da 5 litri - A.I.C. n. 104238047 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica  delle  sezioni
6.5 e 8 del riassunto delle  caratteristiche  del  prodotto  e  delle
relative sezioni delle etichette e del foglietto  illustrativo,  come
di seguito indicato: 
    RCP 
    6.5 Natura e composizione del confezionamento primario 
    Materiale del  contenitore:  bottiglie  in  polietilene  ad  alta
densita' 
    Chiusura del contenitore: tappo a vite  di  polietilene  ad  alta
densita' verde 
    Colore del contenitore: bianco 
    Volume del contenitore: 100 ml, 500 ml, 1 litro, 5 litri 
    E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 
    8. Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
    Bottiglia da 100 ml - A.I.C. n. 104238011 
    Bottiglia da 500 ml - A.I.C. n. 104238023 
    Bottiglia da 1000 ml - A.I.C. n. 104238035 
    Bottiglia da 5000 ml - A.I.C. n. 104238047 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.