Estratto determina PPA n. 66/2017 del 24 gennaio 2017 
 
    E' autorizzata la  seguente  variazione:  B.I.b.1)  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del principio  attivo,  di  una
materia prima, di una sostanza intermedia o di un reattivo utilizzato
nel procedimento di fabbricazione del principio attivo; 
    f) Modifica al di fuori della categoria approvata  di  limiti  di
specifiche per il principio attivo 
    B.II.b.5) Modifica delle prove in corso di  fabbricazione  o  dei
limiti applicati durante la fabbricazione  del  prodotto  finito;  z)
altre variazioni, 
relativamente alla specialita' medicinale RABIPUR ed alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di mutuo riconoscimento 
    Procedura: DE/H/xxxx/WS/170. 
    Titolare AIC: GlaxoSmithKline Vaccines GmbH. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 aprile 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.