Estratto provvedimento n. 868 del 10 gennaio 2017 
 
    Medicinale veterinario SHAMPOO ANTIPARASSITARIO. 
    Confezioni: A.I.C. n. 103097. 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
    Oggetto del  provvedimento:  variazione  tipo  IB:  B.II.e.1.a)2:
modifica del confezionamento primario del prodotto finito. 
    Composizione  qualitativa  e  quantitativa.  Forme  farmaceutiche
semisolide e liquide non sterili. 
    Variazione  tipo  IB  by  default:  B.II.e.7.b):   modifica   del
fornitore  di  elementi  o   di   dispositivi   di   confezionamento.
Sostituzione o aggiunta di un fornitore (sostituzione). 
    Si autorizzano le seguenti modifiche: 
    modifica  della  composizione  qualitativa  del   confezionamento
primario, in particolare del tappo, in seguito alla sostituzione  del
colorante ferro Weiss 1000155-2012 con il colorante Poliversal  MB117
White. La composizione quantitativa del tappo rimane invariata; 
    cambio  denominazione  dell'attuale   fornitore   del   materiale
polipropilene omopolimero, costituente il  tappo,  da  DSM  a  Sabic,
Ernst-Gnoβ-Str. 24, 40219 Düsseldorf, Germania. 
    Pertanto, il nome identificativo del suddetto  materiale  risulta
adesso il seguente: Sabic PP 576P.  Il  fornitore  del  tappo  rimane
invariato e di seguito  indicato:  Georg  Menshen  GmbH  &  Co.  KG.,
Industriestrasse 26 D-57413 Finnentrop. 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica del  punto  6.5
del riassunto delle caratteristiche del  prodotto  e  delle  relative
sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito
indicato: 
      6.5. Natura e composizione del condizionamento primario 
    Confezioni: 
    tubo  di  plastica  in  polietilene  da  100  ml,  con  tappo  in
polipropilene; 
    flacone ovale in HDPE da 250  ml,  con  tappo  in  polipropilene,
bianco, con chiusura a scatto snap-on lid; 
    flacone angolare in HDPE da 250 ml, con tappo  in  polipropilene,
bianco, con chiusura a scatto snap-on lid. 
    E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.