Estratto determina IP n. 57 del 7 febbraio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ATARAX  25
mg comprimidos revestidos por pelicula 20 comp.  dal  Portogallo  con
numero di autorizzazione 5475397 con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmed s.r.l. con sede legale in Via Cavallerizza  a
Chiaia, 8 - 80121 Napoli; 
    Confezione: «Atarax» «25 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse rivestite 
    Codice AIC: 045084011 (in base 10) 1BZVCC (in base 32) 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite 
    Ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: idrossizina dicloridrato 25mg. 
    Eccipienti:  Nucleo   della   compressa:   lattosio   monoidrato,
cellulosa  microcristallina,  magnesio  stearato,  silice  colloidale
anidra,. Film di  rivestimento:  Opadry  Y-1-7000  [titanio  diossido
(E171), ipromellosa (E464), macrogol 400]. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Trattamento a breve  termine  degli  stati  ansiosi.  Dermatiti
allergiche accompagnate da prurito. 
    Officine di confezionamento secondario 
      Pharma Partners S.r.l., Via E. Strobino, 55/57  -  59100  Prato
(PO); De Salute S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Atarax» «25 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse rivestite 
    Codice AIC: 045084011; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Atarax» «25 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse rivestite 
    Codice AIC: 045084011; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.