Estratto determina IP n. 121 dell'8 febbraio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  HALCION
0,125  mg  comprimidos  30  comp.  dalla   Spagna   con   numero   di
autorizzazione 58118 Cod. Nac. 698993-7,  con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla  data
di entrata in vigore della presente determina: 
    Importatore: GMM FARMA S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti  8105/10
- 80035 Nola (NA); 
    Confezione: «Halcion» «125 microgrammi compresse» 20 compresse; 
    Codice AIC: 044935017 (in base 10) 1BV9V9 (in base 32); 
    Forma farmaceutica: compresse; 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: Triazolam 125 microgrammi; 
      Eccipienti: Lattosio, Cellulosa microcristallina,  Diossido  di
silice colloidale, Sodio docusato, Sodio benzoato, Magnesio stearato; 
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine sono indicate  soltanto  quando  l'insonnia  e'
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio -
Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO); De  Salute  S.r.l.
Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Halcion» «125 microgrammi compresse» 20 compresse; 
    Codice AIC: 044935017; 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Halcion» «125 microgrammi compresse» 20 compresse; 
    Codice AIC: 044935017; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.