Estratto determina IP n. 123 dell'8 febbraio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  CIPROXINE
500 mg filmomhulde tabletten 20 tablets blister dal Belgio con numero
di autorizzazione BE 148461 il quale deve essere posto  in  commercio
con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l. via  Tiburtina  1166/1168,  00156  -
Roma. 
    Confezione: Ciproxin «500 mg compresse rivestite» 6 compresse. 
    Codice AIC: 044941019 (in base 10) 1BVHQV (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Ogni compressa rivestita con film contiene: 
      principio attivo: 500 mg di ciprofloxacina (come cloridrato); 
      eccipienti: 
        nucleo   della   compressa:    cellulosa    microcristallina,
crospovidone, amido di mais,  magnesio  stearato,  silice  colloidale
anidra; 
        film di rivestimento:  ipromellosa,  macrogol  4000,  Titanio
diossido (E 171). 
    Indicazioni terapeutiche: 
Adulti 
    Ciproxin si usa negli adulti per trattare le  seguenti  infezioni
batteriche: 
      infezioni delle vie respiratorie, infezioni di lunga  durata  o
ricorrenti dell'orecchio o dei seni paranasali, infezioni  delle  vie
urinarie, infezioni degli organi genitali negli uomini e nelle donne,
infezioni gastrointestinali e intraddominali, infezioni della pelle e
dei tessuti molli, infezioni delle ossa e  delle  articolazioni,  per
prevenire infezioni  causate  dal  batterio  Neisseria  meningitidis,
esposizione all'inalazione di spore di antrace. 
    La ciprofloxacina puo' essere usata per gestire i pazienti con un
basso numero di globuli bianchi (neutropenia) che manifestano  febbre
che si sospetta sia dovuta a infezione batterica. 
    Se ha un'infezione grave,  o  causata  da  piu'  di  un  tipo  di
batteri, le potra' essere prescritto un altro trattamento antibiotico
in aggiunta a Ciproxin. 
Bambini e adolescenti 
    Ciproxin si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto  controllo
specialistico, per trattare le seguenti infezioni batteriche: 
        infezioni polmonari e bronchiali in bambini e adolescenti che
soffrono di fibrosi cistica, infezioni urinarie complicate,  comprese
le infezioni che hanno raggiunto i reni  (pielonefrite),  esposizione
all'inalazione di spore di antrace. 
    Ciproxin puo' essere usato anche per trattare  altre  particolari
infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto
necessario dal medico. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Mediwin Limited, Unit 11-13 Martello Enterprise Centre  Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Ciproxin «500 mg compresse rivestite» 6 compresse. 
    Codice AIC: 044941019; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Ciproxin «500 mg compresse rivestite» 6 compresse. 
    Codice AIC: 044941019; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.