Estratto determina IP n. 128 dell'8 febbraio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NORVASC 10
mg tabletta 30 db tab blister PVC/PVDC/Al dall'Ungheria con numero di
autorizzazione OGYI-T-1934/02 il quale deve essere posto in commercio
con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l.  Via  Tiburtina  1166/1168  -  00156
Roma. 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C. n. 043704042 (in base 10) 19PRRR (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Una compressa contiene: 
    principio  attivo:  amlodipina  besilato  13,889  mg   (pari   ad
amlodipina base 10 mg); 
    eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio  fosfato  dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Ipertensione; 
    Angina pectoris cronica stabile; 
    Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). 
    Officine di confezionamento secondario: Mediwin  Limited  ,  Unit
11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton  West
Sussex BN17 7PA, Regno Unito. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Norvasc» «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C. n. 043704042; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Norvasc» «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice  A.I.C.  n.  043704042;  RR  -   medicinali   soggetti   a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.