Estratto determina AAM/PPA n. 101/2017 dell'8 febbraio 2017 
 
    Medicinale: FINASTERIDE AHCL. 
    Confezioni: 
      AIC n. 039595 018 - «1 mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister AL-AL; 
      AIC n. 039595 020 - «1 mg  compresse  rivestite  con  film»  84
compresse in blister AL-AL; 
      AIC n. 039595 032 - «5 mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 044 - «5  mg  compresse  rivestite  con  film»  7
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 057 - «5 mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 069 - «5 mg  compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 071 - «5 mg  compresse  rivestite  con  film»  15
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 083 - «5 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 095 - «5 mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 107 - «5 mg  compresse  rivestite  con  film»  50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 119 - «5 mg  compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 121 - «5 mg  compresse  rivestite  con  film»  60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 133 - «5 mg  compresse  rivestite  con  film»  84
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 145 - «5 mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 158 - «5 mg  compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 160 - «5 mg compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 172 - «5 mg compresse  rivestite  con  film»  120
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      AIC n. 039595 184 - «1 mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister AL-AL; 
      AIC n. 039595 196 - «1 mg  compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister AL-AL. 
    Titolare AIC: Accord Healthcare Limited. 
    Procedura decentrata NL/H/1149/001-002/R/002 con scadenza  il  1°
aprile 2016 e' rinnovata, con validita' illimitata,  l'autorizzazione
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determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano
ancora presenti. 
    Le  modifiche  devono  essere  apportate  immediatamente  per  il
riassunto delle caratteristiche del prodotto  mentre  per  il  foglio
illustrativo entro e non oltre sei  mesi  dalla  pubblicazione  nella
Gazzetta  Ufficiale  della   Repubblica   italiana   della   presente
determinazione. 
    In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo
24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette
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applicano le sanzioni di cui all'art. 82 del suddetto decreto. 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta  Ufficiale  della   Repubblica   italiana   della   presente
determinazione che i lotti prodotti nel periodo di  cui  all'art.  2,
comma  2,  della  suddetta  determinazione,  che  non  riportino   le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  I
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agli utenti a decorrere dal termine di trenta giorni  dalla  data  di
pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  italiana
della presente determinazione. Il titolare AIC rende  accessibile  al
farmacista  il  foglio  illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
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