Estratto determina PPA n. 132 del 16 febbraio 2017 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
VAXIGRIP TETRA. 
    E' autorizzato il seguente grouping  di  variazioni:  B.II.b.4.a)
B.II.b.3.b) - Modifica del  processo  di  produzione:  aumento  della
dimensione del Batch size; estensione del  volume  per  superficie  e
della portata di filtrazione durante il processo  di  produzione  del
prodotto finito infialato relativamente alla  specialita'  medicinale
ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia
a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento 
    Procedura: DE/H/1949/001/II/002/G 
    Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza di efficacia della determinazione: 
      La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.