Estratto determina PPA n. 139 del 16 febbraio 2017 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
BECLOMETASONE TEVA 
    E' autorizzata la seguente variazione: B.II.e.1.a.3. Modifica del
confezionamento primario del prodotto finito.  Medicinali  sterili  e
medicinali  biologici  o  immunologici.  Aggiunta  di  una  tacca  di
inchiostro sul confezionamento primario sterile. Nell'ambito di  cio'
vengono forniti anche gli  studi  di  estrazione  relativamente  alla
specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate  all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento 
    Procedura: DE/H/3694/001-002/II/003 
    Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.