Estratto determina IP n. 149 del 21 febbraio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  YAZ  24+4
0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 3×28 tab. dall'Olanda  con  numero
di  autorizzazione  RVG  33842,  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione: 
      importatore: General Pharma Solutions  Spa,  Vasil  Levski  St.
103 - 1000 Sofia. 
    Confezione: Yaz «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film»  3×28
compresse in blister PVC/Al; codice A.I.C.: 044943025  (in  base  10)
1BVKPK (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Compresse attive, rosa chiaro: 
      principi attivi: etinilestradiolo 0,020 mg  (come  clatrato  di
beta destrina); drospirenone 3 mg; 
      eccipienti: 
        nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato
(E470b); 
        rivestimento:  ipromellosa  (E464),  talco  (E553b),  titanio
diossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172). 
    Compresse  placebo,  bianche:  queste  compresse  non  contengono
principi attivi. 
    Eccipienti: 
      nucleo:  lattosio  monoidrato,   magnesio   stearato   (E470b),
cellulosa microcristallina; 
      rivestimento:  ipromellosa  (E464),  talco   (E553b),   titanio
diossido (E 171). 
    Indicazioni terapeutiche: «Yaz» e' una pillola  contraccettiva  e
serve per prevenire la gravidanza. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola n. 1,  20090
Caleppio di Settala (MI);  S.C.F.  S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio via F.  Barbarossa  n.  7  -  26824  Cavenago
D'Adda - LO; 
      Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese n. 51  -  loc.  Masotti
51030  Serravalle  Pistoiese  (PT)  Pricetag  EAD,  Business   Center
Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Yaz «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film»  3×28
compresse in blister PVC/Al;  codice  A.I.C.:  044943025;  classe  di
rimborsabilita': «C (nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
«C (nn)», nelle  more  della  presentazione  da  parte  del  titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Yaz «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film»  3×28
compresse  in  blister  PVC/Al;  codice  A.I.C.:  044943025;  RNR   -
medicinale soggetto a prescrizione medica,  da  rinnovare  volta  per
volta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.