Estratto determina IP n. 156 del 21 febbraio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale «Emconcor»
10 mg comprimidos recubiertos  con  pelicula  60  (2×30)  comprimidos
dalla Spagna con numero di autorizzazione 57655 C.N. 978114-9, con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  alla   data   di   entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: Pricetag Spa, con sede legale in  Vasil  Levski  St.
103 - 1000 Sofia. 
    Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/Al da 10 mg. 
    Codice A.I.C.: 045099013 (in base 10) 1C0B05 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
    principio attivo: bisoprololo fumarato 10 mg; 
    eccipienti: 
    compressa:   silice   colloidale   anidra,   magnesio   stearato,
crospovidone,  cellulosa  microcristallina,  amido  di  mais,  calcio
idrogeno fosfato anidro; 
    film di rivestimento: ferro rosso ossido (E  172),  ferro  giallo
ossido (E 172), dimeticone, macrogol 400, titanio diossido  (E  171),
ipromellosa. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca
cronica,  stabile,  con  ridotta  funzione   ventricolare   sistolica
sinistra, in aggiunta ad ACE inibitori e diuretici  ed  eventualmente
glicosidi cardioattivi. 
    Officine di confezionamento secondario: 
    XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola n. 1  -  20090
Caleppio di Settala (Milano); 
    S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko  Claudio,
via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi); 
    Falorni s.r.l., via Provinciale Lucchese n.  51  -  Loc.  Masotti
51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); 
    Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E  Ivan  Geshov  Blvd.  -
1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Congescor» 28 compresse in blister PVC/Al da 10 mg. 
    Codice A.I.C.: 045099013; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Congescor» 28 compresse in blister PVC/Al da 10 mg. 
    Codice A.I.C.: 045099013; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.